Olezarsen, pankreas iltihabı olaylarında %85 azalma göstermesiyle Ionis hisseleri yükselişte
Investing.com — Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IONS) hisseleri, şirketin şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) hastalarında olezarsen için yaptığı önemli Faz 3 CORE ve CORE2 çalışmalarından olumlu sonuçlar açıklamasının ardından %22 yükseldi.
Çalışmalar, olezarsenin açlık trigliseritlerini plaseboya kıyasla %72’ye kadar önemli ölçüde azalttığını ve akut pankreas iltihabı olaylarında %85 azalma sağladığını gösterdi. Bu, sHTG tedavisinde pankreas iltihabı olaylarında böyle bir azalmanın ilk ve tek örneği olarak kaydedildi.
CORE çalışmasında, aylık 80mg ve 50mg dozlarında olezarsen, trigliseritleri başlangıç değerine göre sırasıyla %73 ve %63 oranında azalttı. Plasebo grubunda ise bu oran sadece %0,5 olarak gerçekleşti. CORE2 çalışması da aynı doz seviyelerinde %68 ve %63 azalma gösterirken, plasebo grubunda bu oran %14 oldu.
İlaç, olumlu bir güvenlik profili sergiledi. Yan etkiler genellikle tedavi grupları arasında dengeli dağılım gösterdi. Çoğunlukla hafif seyreden enjeksiyon bölgesi reaksiyonları en yaygın yan etki olarak kaydedildi. Çalışmaları tamamlayan hastaların %90’ından fazlası açık etiketli uzatma çalışmasına devam etmeyi tercih etti.
Ionis’in küresel kardiyovasküler geliÅŸtirme kıdemli baÅŸkan yardımcısı Sam Tsimikas şöyle dedi: “Bu veriler çığır açıcı nitelikte ve olezarsenin akut pankreas iltihabı olaylarını önemli ölçüde azaltan ilk sHTG tedavisi olduÄŸunu gösteriyor.”
Şirket, bu yılın sonuna kadar FDA’ya ek yeni ilaç başvurusu sunmayı planlıyor. Onaylanması halinde, sHTG için olezarsen, Ionis’in iki yıldan kısa bir sürede üçüncü bağımsız ürün lansmanı olacak.
Standart lipid düşürücü tedavi alan yaklaşık 1.100 hastayı içeren çalışmaların detaylı sonuçları, yakında düzenlenecek bir tıp konferansında sunulacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
